Las aplicaciones médicas y quirúrgicas representan una parte creciente del mercado de la impresión 3D profesional y algunas empresas se están inclinando por ese hecho. La empresa alemana de productos químicos especializados Evonik acaba de lanzar el filamento VESTAKEEP i4 3DF, un material PEEK que se puede utilizar en impresoras 3D de deposición de filamentos para fabricar implantes de grado médico.
Aunque requiere una impresora 3D de alta temperatura, PEEK es un material de alto rendimiento que no solo es fuerte sino también biocompatible, lo que lo convierte en una excelente opción para los implantes. Tomó un par de años de desarrollo y pruebas, pero VESTAKEEP i4 3DF ha cumplido con los requisitos de ASTM F2026, el estándar que certifica que los dispositivos médicos implantables de PEEK son seguros de usar y fabricar. Si bien hay varios materiales de impresión 3D FDM que están clasificados para usos médicos, solo están certificados para un contacto limitado, lo que significa que solo pueden estar en contacto con el tejido durante 24 horas y no se pueden implantar. Esos materiales son fantásticos para aparatos ortopédicos y guías quirúrgicas, pero no se permiten cuando alguien necesita un implante craneal.
Y los implantes craneales son exactamente lo que recetó el médico, según Marc Knebel, Director de VESTAKEEP Medical, “Para la tecnología médica moderna, el desarrollo de nuestro primer material de implante imprimible en 3D abre nuevas oportunidades para personalizar los tratamientos del paciente. La ortopedia y la cirugía maxilofacial son ejemplos de áreas en las que esto podría aplicarse ”. i4 3DF está diseñado para el contacto corporal temporal y permanente. Para eso, se consideran factores más allá de la biocompatibilidad inmediata y se deben hacer preguntas importantes, como:
- Bioestabilidad : ¿cómo se comporta el material con el tiempo en el cuerpo? Es imperativo que el material no se descomponga, se descomponga ni se corroa durante períodos prolongados de exposición a tejidos y fluidos corporales.
- Transparencia de rayos X : ¿Pueden los radiólogos ver a través de este material? Los implantes de metal son excelentes hasta que el paciente necesita una radiografía y los implantes bloquean por completo la visión de un área crítica.
- Facilidad de manejo : ¿Qué tan difícil es fabricar y reparar el material? Si un material es difícil de procesar y manipular, eso puede dificultar su desempeño en un entorno quirúrgico.
Por supuesto, i4 3DF cumple con todos esos requisitos y más. PEEK es un material increíblemente resistente, ligero y duradero. Se utiliza en la industria aeroespacial precisamente por esas razones. Para cumplir con los requisitos ASTM necesarios, el i4 3DF PEEK de Evonik se produce en condiciones de sala limpia y luego pasa por rigurosas medidas de control de calidad que se aplican a los materiales médicos. Para ayudar a los clientes a mantener bajos los costos, Evonik también ofrece un «grado de prueba» del filamento que tiene las mismas propiedades mecánicas y de procesamiento, pero sin la documentación necesaria para su uso como implante. Esto permite a los cirujanos y consultores imprimir prototipos funcionales con descuento.
